Werkgroepen

Werkgroep Regulatory Affairs

De Werkgroep Regulatory Affairs richt zich op de nationale en internationale regelgeving waarmee Biotech bedrijven te maken krijgen tijdens de ontwikkeling van medicijnen. De Werkgroep informeert de leden van BioFarmind over de snel veranderende regelgeving en levert waar nodig commentaar op de actualiteit. De werkgroep RA ontwikkelt standpunten ter beïnvloeding van de politiek en overheid om bestaand- en nieuw te vormen beleid en wetgeving aan te passen.
Vertegenwoordigers van de Werkgroep Regulatory Affairs hebben zitting in Nederlandse en internationale beleids- en adviesorganen.

Voorzitter
Fred Reman – Extern adviseur BioFarmind

Secretaris
Marcel Gerritsen – Public Affairs BioFarmind
Aletha Rojas – Office Manager BioFarmind

Leden
Robert Bronsing – Bayer Health Care
Roelck Cuperus – Prosensa Therapeutics BV
Jan Willem Dorpema – Voorzitter BioFarmind
Marianne Groeneveld – Pfizer BV
Carla Hoitink - RIVM
Martha Laarman – Bayer Health Care
Dorine Mulder – Dorian Regulatory Affairs
Carolien van de Wal – Wyeth Laboratoria BV
Guus van der Werff – Bayer Health Care
Merel Langenfeld – AstraZeneca BV
Revital Hoek – Amgen BV
Karen van Dijk – NovoNordisk BV

Huidige punten van aandacht:
Commissie Doek
WMO
Personalised Medicine

Werkgroep Market Access

Behandeling van alle patiënten met innovatieve doorbraakgeneesmiddelen volgens richtlijnen opgesteld door de beroepsgroep, is in Nederland geen gegeven. De werkgroep Market Access streeft ernaar dat deze waardevolle geneesmiddelen toegankelijk worden voor alle patiënten die ze nodig hebben.
De werkgroep houdt zich in belangrijke mate bezig met het oplossen van problemen die de toegang van waardevolle geneesmiddelen belemmeren. De werkgroep inventariseert de problemen en bedenkt binnen de wettelijke mogelijkheden oplossingen die erop gericht zijn om patiënten, daar waar nodig, de behandeling te bieden die ze nodig hebben. De oplossingen worden binnen de werkgroep besproken, uitgerold naar de juiste doelgroepen, en het voorgestelde beleid uit wordt uitgelegd aan het bestuur en de leden van de vereniging.

BioFarmind legt zich toe op knelpunten bij toegang tot de markt die specifiek gerelateerd zijn aan biotechnologische geneesmiddelen. De voornaamste aandachtsgebieden en knelpunten zijn:
- Transmurale Bekostiging
- Behandelrichtlijnen
- Prijzenwet
- (Definitie van) Biosimilars en het Preferentiebeleid
- Wees- en Dure Geneesmiddelen.
De werkgroep Access formuleert per aandachtgebied / knelpunt een doel en een plan van aanpak. Deze plannen zullen medio 2011 gereed zijn.

Voorzitter
Bart van der Lely – Lysiac

Secretaris
Marcel Gerritsen – Public Affairs BioFarmind
Aletha Rojas – Office Manager

Leden
Remco Hofman – Chiesi Pharmaceuticals BV
Arnout van Diermen – NovoNordisk BV
Jan van den Brand – VDB Consultancy BV
Merel Langenfeld – AstraZeneca BV
Laurens van Graafeiland - Baken Adviesgroep BV
Larissa Tsvetkova – Biogen Idec International BV
Elly Koning – Dijkstra Voermans Advocatuur & Notariaat
Kim Mulder – Dijkstra Voermans Advocatuur & Notariaat
Maud Creemers – Genzyme Nederland
Rob Bussink – Novo Nordisk BV
Frank Raaphorst – Rabobank International Industry Knowledge Team
Mw. K.F.I. de Raaf – Raven Pharma Consultants

Werkgroep PA & PR

De werkgroep PA&PR is opgericht om het bestuur te ontlasten waar het gaat om activiteiten op het gebied van met name PA. Deze werkzaamheden werden in de regel uitsluitend waargenomen door enkele bestuursleden. Bedoeling van de werkgroep is de lobby van BioFarmind waar nodig te ondersteunen en adviezen op dit gebied aan het bestuur te verstrekken.
De werkgroep zal ook suggesties aandragen voor op te zetten lobby-activiteiten naar aanleiding van activiteiten van andere werkgroepen. Verder streeft de werkgroep ernaar een media-netwerk op te bouwen, waar BioFarmind tot op heden weinig in heeft geïnvesteerd. Door de deelname van externe deskundigen aan deze werkgroep krijgen deze activiteiten op het gebied van PR extra ondersteuning.

Voorzitter
Johan Hanstede – SG BioFarmind
Margaret van der Meijden – Directeur Bureau BioFarmind

Leden
Maud Creemers – Genzyme BV
Remco Hofman – Chiesi Pharmaceuticals Bv
Marcel Metzelaar – Pfizer BV
Bertine Pries – GlaxoSmithKline BV
Bart van der Lely - Lysiac



VIRTUEEL NETWERK
Indien u alleen op de hoogte gehouden wilt worden van de ontwikkelingen binnen de werkgroep en van de activiteiten dan kunt u zich aansluiten bij het virtuele netwerk van de werkgroep. U wordt dan per mail op de hoogte gehouden en ontvangt onder andere de verslagen van de vergaderingen en de bijbehorende stukken. U kunt zich hiervoor aanmelden via het contactformulier. Vermeld u daarbij aub om welke werkgroep het gaat.